SERVICESTraining교육 신청

교육신청

Minitab 임상시험의 통계 분석

과정요약

- Minitab을 이용하여 임상 시험 시에 필요한 통계 분석 기법 학습
- 임상시험계획서(Protocol)에 사용되는 정확한 통계 기법 설명
- 임상 시험에 필요한 가설 검정의 개요와 검정 방법 소개 및 해석
- 우월성 검정(Superior Test), 동등성 검정(Equivalence Test), 비열등성 검정(Non-Inferiority Test)

기대효과

- 임상 시험 승인을 위한 통계 기법 습득
- 합성, 바이오시밀러 의약품 등 개발 및 승인에 필요한 통계 기법 습득
- ICH, CMA, FDA, MFDS(식약처) 등과 같은 심사 기관에 대한 통계적 대응
- CRO 등 기관의 보고서 자료 검토 능력 신장

학습목표

- 임상 시험의 올바른 통계 분석 기법 적용
- 분석 표준화, 내부 대응 매뉴얼을 생성할 수 있도록 내부 인력 통계 분석 능력 신장

참가대상

- 제약/바이오 업무 종사자 전원

커리큘럼

 일자  교육내용  세부내용  시간 
 1일차  임상 통계 개요  임상시험과 통계분석에 대한 소개 09:30~10:20
 기술통계량 및
그래프분석 
 통계분석에 필요한 데이터 유형의 이해 10:30~11:20
 데이터 요약의 의미와 이해 11:30~12:20
 점심시간 12:30~13:20
 기술통계량 및
그래프분석 
 확률분포(정규분포,카이제곱 분포,t-분포 등)의 이해 13:30~14:20
 기술통계량을 통한 연속형 데이터 요약 및 탐색 실습 14:30~15:20
 표를 통한 범주형 데이터 요약 15:30~16:20
 그래프를 이용한 데이터 요약 및 그래프 편집 16:30~17:30
 2일차  가설검정  추정과 가설 검정의 이해(검정통계량,p-값,신뢰수준,신뢰구간의 이해) 09:30~10:20
 통계적 추론  평균에 대한 검정(우월성,비열등성,동등성 검정의 이해) 10:30~11:20
 비율에 대한 검정(우월성,비열등성,동등성 검정의 이해) 11:30~12:20
 점심시간 12:30~13:20
 통계적 추론  카이제곱 검정,표본크기 산출 이론 실습 13:30~14:20
 분산분석  분산분석,공분산,공변량의 개념 이해 14:30~15:20
 일원분산분석 실습 및 해석 15:30~16:20
 상관/회귀분석  상관,회귀분석의 개요,안정성 연구 실습 및 해석 16:30~17:30

교육 일정

회차 교육일자 교육비(VAT 별도) 장소 신청
1회차 2019-06-10 ~ 2019-06-11 400,000원 안양본사교육장 마감  

강의장 안내

안양본사교육장

경기도 안양시 동안구 시민대로 401 대륭테크노타운 15차 901호