- Minitab을 이용하여 임상 시험 시에 필요한 통계 분석 기법 학습
- 임상시험계획서(Protocol)에 사용되는 정확한 통계 기법 설명
- 임상 시험에 필요한 가설 검정의 개요와 검정 방법 소개 및 해석
- 우월성 검정(Superior Test), 동등성 검정(Equivalence Test), 비열등성 검정(Non-Inferiority Test)
- 임상 시험 승인을 위한 통계 기법 습득
- 합성, 바이오시밀러 의약품 등 개발 및 승인에 필요한 통계 기법 습득
- ICH, CMA, FDA, MFDS(식약처) 등과 같은 심사 기관에 대한 통계적 대응
- CRO 등 기관의 보고서 자료 검토 능력 신장
- 임상 시험의 올바른 통계 분석 기법 적용
- 분석 표준화, 내부 대응 매뉴얼을 생성할 수 있도록 내부 인력 통계 분석 능력 신장
- 제약/바이오 업무 종사자 전원
| 일자 | 교육내용 | 세부내용 | 시간 |
| 1일차 | 임상 통계 개요 | 임상시험과 통계분석에 대한 소개 | 09:30~10:20 |
| 기술통계량 및 그래프분석 | 통계분석에 필요한 데이터 유형의 이해 | 10:30~11:20 | |
| 데이터 요약의 의미와 이해 | 11:30~12:20 | ||
| 점심시간 | 12:30~13:20 | ||
| 기술통계량 및 그래프분석 | 확률분포(정규분포,카이제곱 분포,t-분포 등)의 이해 | 13:30~14:20 | |
| 기술통계량을 통한 연속형 데이터 요약 및 탐색 실습 | 14:30~15:20 | ||
| 표를 통한 범주형 데이터 요약 | 15:30~16:20 | ||
| 그래프를 이용한 데이터 요약 및 그래프 편집 | 16:30~17:30 | ||
| 2일차 | 가설검정 | 추정과 가설 검정의 이해(검정통계량,p-값,신뢰수준,신뢰구간의 이해) | 09:30~10:20 |
| 통계적 추론 | 평균에 대한 검정(우월성,비열등성,동등성 검정의 이해) | 10:30~11:20 | |
| 비율에 대한 검정(우월성,비열등성,동등성 검정의 이해) | 11:30~12:20 | ||
| 점심시간 | 12:30~13:20 | ||
| 통계적 추론 | 카이제곱 검정,표본크기 산출 이론 실습 | 13:30~14:20 | |
| 분산분석 | 분산분석,공분산,공변량의 개념 이해 | 14:30~15:20 | |
| 일원분산분석 실습 및 해석 | 15:30~16:20 | ||
| 상관/회귀분석 | 상관,회귀분석의 개요,안정성 연구 실습 및 해석 | 16:30~17:30 | |
.jpg)
| 회차 | 교육일자 | 교육비(VAT 별도) | 장소 | 신청 |
|---|
경기도 안양시 동안구 시민대로 401 대륭테크노타운 15차 901호
