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| 저자 | 김강희 |
|---|---|
| 출판사 | 데이터랩스 |
| 출판일 | 2026년7월24일 |
| 페이지 | 922 |
| 정가 | 40,000 원 |
목차
[1부] 신약개발 : 무엇을 개발하는가?
1장 신약과 신약개발프로세스
2장 신약후보물질 발굴
3장 신약후보물질의 생산과 품질관리
[2부] QbD(Quality by Design) : 어떻게 개발 설계할 것인가?
1장 QbD의 개념과 필요성
2장 Product Understanding
3장 Process Understanding
4장 Process Control
5장 QbD 6시그마 국가기술자격 제도화의 당위성과 설계
[3부] GMP(Good Manufacturing Practice) : 어떻게 생산하고 관리할 것인가?
1장 의약품 제조 및 품질관리기준 GMP
2장 GMP의 언어체계
