신뢰받는 의약품, 통계로 검증된 안정성에서 시작됩니다.
의약품과 바이오 제품의 성능이 고도화됨에 따라, 제품이 시간이 지나도 품질을 유지하는지를 검증하는 '안정성 연구'는 더욱 중요해졌습니다.
FDA, ICH, EMA 등 국제 규제기관들은 과학적이고 정량적인 방법을 통해 안정성을 입증할 것을 요구하고 있으며, 이를 위한 통계적 분석 기법의 이해는 필수가 되었습니다.
본 과정은 Minitab을 활용하여 안정성 연구에 필요한 통계 이론과 분석 방법을 실제 사례 중심으로 학습합니다.
회귀분석, 외삽법, 공분산분석, 풀가능성 시험 등 실무에 자주 등장하는 주요 기법을 다루며, 각 분석이 어떤 기준에서 수행되는지를 명확히 이해할 수 있도록 도와드립니다.
정확하고 신뢰할 수 있는 안정성 추정을 위한 기초부터 실습까지, 이 과정을 통해 현업에서 바로 활용 가능한 통계 분석 역량을 갖출 수 있습니다.
Minitab을 활용한
통계 기반 안정성 분석 전 과정 실습
외삽, 회귀, 풀가능성 등
의약품 통계 분석의 핵심 기법 습득
통계 비전공자도 이해할 수 있도록
기초부터 단계별 구성
제약·바이오 산업에서 안정성 연구를 수행하는 연구원
외삽, 풀가능성 시험 등의 개념을 쉽게 이해하고 싶은 실무자
분석 결과의 타당성과 정확성에 대해 항상 불안한 연구 담당자
통계 분석에 대한 기초부터 실무 적용까지 통합적으로 학습하고 싶은 연구원
안정성 연구는 워낙 규제가 많고 복잡해서 늘 어려운 영역이라고 생각했는데, 이번 교육을 통해 개념이 훨씬 명확해졌습니다.
특히 외삽법, 풀가능성 시험 같은 용어가 실제 분석에서 어떻게 적용되는지 자세히 설명해주셔서 좋았습니다.
Minitab을 활용한 안정성 연구 수강생 김**
강사님이 통계 개념부터 차근차근 설명해주셔서 쉽게 이해할 수 있었습니다.
Minitab을 활용한 안정성 연구 수강생 박**
이번 교육에서 개념부터 실습까지 배울 수 있어서 큰 도움이 됐어요.
배치별 분석, 공분산분석 등을 통해 데이터를 더 정확히 해석하는 방법도 알게 되었고, 실무에 바로 적용할 수 있을 것 같아요. 통계에 대한 부담이 조금 줄어들었습니다.
Minitab을 활용한 안정성 연구 수강생 오**
| 일자 | 교육내용 | 세부내용 | 시간 |
|---|---|---|---|
| 1일차 | 안정성 연구 개요 | 안정성 연구 목적, 가이드라인의 이해 | 09:30~10:20 |
| 기초통계 | 가설검정, T/F 검정통계량, 유의확률의 이해 | 10:30~11:20 | |
| 안정성 연구 분석 기법의 이해 | ANOVA의 원리, 일원배치분산분석 실습 | 11:30~12:20 | |
| 점심시간 | 12:20~13:30 | ||
| 안정성 연구 분석 기법의 이해 | 회귀분석의 개념 이해, 단순/다중 회귀분석의 이해 | 13:30~14:20 | |
| ANCOVA의 개념 이해 및 실습 | 14:30~15:20 | ||
| 안정성 연구 실습 | 안정성 연구 설계, 풀가능성 시험, 외삽법 | 15:30~16:20 | |
| 회귀 모형의 해석, 사용기간 예측, 기타 주의사항 이해 | 16:30~17:30 | ||
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교육신청 시 오프라인 / 온라인 선택하여 신청이 가능합니다.
(1) 오프라인: 교육장에 직접 방문해서 수강하는 방법
(2) 온라인: Webex 또는 Zoom을 통해 실시간으로 수강하는 방법
※ 과정 신청 현황에 따라 한 가지 방법으로만 진행할 수도 있습니다.
- 교육장에 실습에 필요한 노트북이 준비되어 있습니다. (개인 PC 지참 가능)
- 교육 당일 교재, 조식, 중식을 제공해드립니다. (중식은 식권 지급)
- 주차지원이 가능합니다. (지하3층~ 6층)
※ 주소: 경기도 안양시 동안구 시민대로401, 901호 (관양동, 대륭테크노타운 15차)
- 교재는 사전에 택배로 발송드립니다. 택배 발송시간을 고려하여 교육시작일로부터 최소 5일전까지 신청 바랍니다.
- 교재는 PDF 파일로 제공해드리지 않습니다.
- 교육 종료 후 별도의 녹화영상은 제공되지 않습니다.
- 교육 수강 후, 복습을 위해 이러닝 교육을 번들로 신청할 수 있습니다.
- 교육신청 시 이러닝 수강 여부를 선택하여 신청 가능합니다.
- 번들로 구매하실 경우 정가보다 저렴하게 구매할 수 있습니다.
※ 일부 과정에 한해서 신청할 수 있습니다.
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(전자세금계산서: 교육 당일 발행 (선발행을 원하실 경우 연락 바랍니다.))
(현금영수증: 입금 확인 후 발행)
※ 전자세금계산서 또는 현금영수증 발행을 원하실 경우 반드시 무통장입금으로 신청 바랍니다.
